Tides 周递 | 全球多肽和寡核苷酸药物一周要闻(2.8-2.13)

2025年2月7日，众生药业发布公告，其子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液收到FDA签发的药物临床试验批准通知书，同意RAY1225注射液直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验。

RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多 肽药物，属于长效 GLP-1 类药物，具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性，可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖，有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。

2025年2月9日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，悦康药业全资子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的“YKYY025注射液”临床试验申请获CDE受理（受理号：CXSL2500130），用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。这是继杭州天龙带状疱疹mRNA疫苗“YKYY026注射液”完成中美双报后，第二款申报国内临床试验的mRNA技术疫苗。

关于悦康药业集团

悦康药业集团成立于2001年，总部位于北京，是一家集新药研发、药品生产、流通销售及国际贸易于一体的医药集团企业。

2025年2月10日，纳美信（上海）生物科技有限公司（以下简称“纳美信”）完成A轮融资。本次融资由成都生物城国生资本和恩然创投共同投资。融资资金将主要用于推进NR222项目的临床研究以及新项目的研发。

纳美信成立于2021年，注册成立于上海临港，是一家专注于mRNA领域新型疫苗/药物研发的生物科技企业。公司创始团队在mRNA领域有深厚研究背景，曾在海内外顶尖医药研究机构、制药公司担任要职，切实掌握mRNA领域核心Know how。

纳美信自主知识产权的非编码区序列和密码子优化算法、基于AI/DeepLearning的抗原设计与优化、CircRNA纯化工艺和LNP冻干工艺，突破了行业难点、痛点问题。

2025年2月11日，健康基地园区企业中奥生物医药技术（广东）有限公司（下称“中奥生物”），收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，标志着企业自主研发的ZA001 F1F3软膏的临床试验正式获得批准。该进展将有效推进HPV感染引起的相关良性、恶性疾病等领域多肽创新药的研发转化进程，从而填补国际上未满足的临床需求。

ZA001 软膏是中奥生物研发的一款具有直接诱导人乳头瘤病毒（HPV）细胞炎性程序死亡（焦亡）、同时激活特异性和非特异性免疫反应双重作用的尖锐湿疣治疗药物，临床前试验优于世界卫生组织（WHO）推荐的A类治疗药物5%咪喹莫特软膏。

关于中奥生物

中奥生物于2018年由三位具有超过20年经验的资深免疫学博士共同创建，2022年6月落户国家健康基地，主要从事多种恶性肿瘤、皮肤耐药菌感染、HPV引发的相关病症等领域治疗性疫苗及多肽药物的研发。