多肽CRDMO平台

多肽新药CMC服务

多肽CMC开发和商业化生产

我们的多肽CDMO服务涵盖:非GMP临床前生产, I、II及III期临床开发及仿制药开发及生产的全面支持工作。我们为多肽NCE及仿制药商业化生产提供多肽CMO服务。

我们的多肽CDMO及CMO服务主要包括API生产、工艺开发及验证、分析方法开发、稳定性研究以及监管文档支持等。

多肽GMP生产产能和设备

我们杭州钱塘的园区占地面积约26,000平方米,园区内建有超过15,000平方米的cGMP厂房

园区内严格参照《药品共线生产质量风险管理指南》,满足共线生产要求

多肽API年产能500千克,每批产能为20千克,能够处理多个100千克级的采购订单。

多肽CMC服务示意图