全球申报事务药学支持
全球申报事务药学支持

01

针对美国、中国、欧洲等市场IND/CTA/NDA等申报所需的CMC申报资料准备和技术审核

02

在关键的CMC研发活动中,提供同步评估、规划和可行性咨询,以及要学相关建议

03

确保递交文件的质量符合申报要求

04

确保源文件的质量符合申报要求

05

提供符合法规要求的建议和相关支持

06

针对不同申报要求的中英文翻译服务