2024年12月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，诺和诺德的IcoSema（依柯胰岛素+司美格鲁肽）在华申报上市。

关于诺和诺德

诺和诺德成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦首都哥本哈根。我们的目标是推动改变，以战胜糖尿病，和肥胖症、罕见血液疾病、内分泌紊乱等其他严重慢性疾病。

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药的"HRS-4729注射液"已获得CDE的临床试验默示许可，拟用于超重或肥胖。

关于恒瑞医药

恒瑞医药是一家成立于1997年的中国医药公司，总部位于江苏连云港。该公司主要从事医药创新和高品质药品的研发、生产及推广。

2024年12月10日，中国上海和美国圣地亚哥：靖因药业（上海）有限公司（靖因药业），宣布公司在第66届美国血液学会（ASH）年会上公布了SRSD107的临床一期试验的最新数据。

SRSD107是一种特异性靶向抗凝血因子XI的新一代siRNA疗法，用于预防和治疗血栓栓塞性疾病，如心肌梗死、缺血性中风和静脉血栓栓塞。

该试验是单中心、随机双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药SRSD107在40 名健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学特征。

关于靖因药业

靖因药业 (Sirius Therapeutics) 是一家创新生物技术公司，以人类健康福祉为使命，聚焦新一代核酸创新疗法在心血管代谢疾病领域的应用与开发，致力成为颠覆慢病防治的领军者。

2024年12月10日，圣因生物在美国波士顿举行的第八届补体药物开发大会上公布其针对补体因子C3的小核酸（siRNA）药物SGB-9768的临床前和部分I期临床试验的积极结果。该药物旨在通过降低补体因子C3，来治疗补体介导的多种疾病，包括IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、干性年龄相关性黄斑变性、阵发性夜间血红蛋白尿以及其他肾脏疾病及血液学疾病，有望成为“国内首款、全球领先”的靶向补体因子C3的siRNA药物。

圣因生物分别在新西兰和中国开展一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的I期研究，主要目的是评价SGB-9768在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。

关于SGB-9768

SGB-9768是圣因生物自主研发的一款靶向补体C3（Complement 3, C3）蛋白的 siRNA药物，采用了公司独特创新的新一代LEAD™ GalNAc技术递送到肝脏细胞，通过RNAi机制抑制C3合成，从而抑制补体活化，用于治疗补体介导的肾脏疾病，包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎。

关于圣因生物

圣因生物成立于2021年初，是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物制药公司，在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域资深专家团队，拥有多年核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。

2024年12月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，信立泰的化药1类进口药物DD01注射液获得临床试验默示许可，拟适用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素（如高血压、2型糖尿病或血脂异常等）的超重患者的体重管理。

DD01是一款长效GLP-1R/GCGR双重激动剂。2021年9月，信立泰以总金额不超过2700万美元从韩国D&D公司引入该药物。据信立泰公告显示，DD01选择性激活GLP-1受体和GCGR受体，激动下游通路，产生降低血糖、降低体重、降低肝脏脂肪、降低血清胆固醇及改善肝功能等生物学效应。

关于DD01

DD01是一种与PEG偶联的环肽分子，可以选择性激活GLP-1受体和GCG受体，激动下游通路，产生降低血糖、降低体重、降低肝脏脂肪、降低血清胆固醇及改善肝功能等生物学效应。

关于信立泰

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市（股票代码：002294），是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。

2024年12月12日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）同意GZR18注射液在美国进行与礼来公司重磅产品替尔泊肽头对头Ⅱ期临床试验的批准（IND 171618）。该药品为公司自主开发的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本次申请的临床试验适应症为肥胖/超重患者的体重管理，包括伴有和不伴有2型糖尿病。

GZR18注射液作为GLP-1受体激动剂，能够通过激活胃肠道GLP-1受体使胃排空减慢，并激活下丘脑等部位的GLP-1受体增强饱腹感并抑制食欲减少食物的摄入量，进而减轻患者体重。

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。