喜报 | 热烈祝贺中肽生化通过美国FDA现场检查
｜中肽生化内容团队编辑
2024年6月10日至6月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）对我司位于浙江省杭州市经济技术开发区第十二街69号的生产基地进行了现场检查。近日，我司已正式收到FDA签发的检查报告，确认顺利通过。本次检查结果表明，中肽生化的生产运营和质量管理全面符合FDA对GMP的严格要求，得到了国际权威监管机构的高度认可，对公司全球认证和业务发展具有重要的里程碑意义。未来，我们将继续深化质量控制与合规管理，持续为市场提供符合国际最高标准的多肽产品。
中肽生化是一家专注于多肽的合约研究、开发及生产机构 (CRDMO), 为全球客户提供从早期发现、临床前研究及临床开发到商业化生产的全周期服务。公司成立于2001年，总部位于中国杭州，国际总部位于美国加州，在中国和美国均设有商业化生产基地和办事处。成立至今，我们已通过多个监管机构及质量组织的GMP检查，包括中国国家药品监督管理局(NMPA)，美国食品药品监督管理局(FDA)，欧洲药品管理局(EMA)、韩国食品药品安全部 (MFDS)、澳大利亚药品管理局 (TGA)，并获得ISO9001及ISO13485认证。
