中肽生化合作产品特利加压素注射液已收到荷兰药物评价委员会(“CBG”)批准的技术审评报告通知
中肽生化的商务合作伙伴公布,公司于近日收到了荷兰药物评价委员会(“CBG”)批准特利加压素注射液的技术审评报告通知。
特利加压素化学名为三甘氨酰赖氨酸加压素,是一种人工合成的长效血管加压素,可用于食管静脉曲张急性出血的紧急治疗、严重肝硬化伴腹水的1型肝肾综合征(以自发性急性肾功能不全为特征)的紧急治疗。特利加压素注射液最早于2010年9月23日在欧洲获批上市,上市的国家包括德国、荷兰、英国、西班牙、意大利等,上市许可持有人为Ferring公司。
合作伙伴通过与中肽生化的项目合作,其特利加压素注射液成功研发后分别递交了欧洲和中国的仿制药注册申请。伙伴公司已收到了荷兰药物评价委员会的批准通知,该产品的技术审评于2021年01月18日结束,结论为批准。目前进入荷兰和德国国家阶段的产品特性概要,说明书和标签的审核和批件发放阶段。之后该产品即可在荷兰、德国市场进行上市销售。
中肽生化(Chinese Peptide Company)是此项目指定的多肽服务供应商及商务合作伙伴,通过特利加压素注射液在荷兰、德国市场的商业化项目的后续落实,这也将对公司拓展市场带来积极的影响。此次项目获得的成功,是两个团队的彼此信任以及长期不懈努力的成果,通过促进双方商业化合作,共同实现了公司“为人类健康事业做贡献”的企业愿景。
中肽生化团队与我们的同仁们在此共同庆贺!