《多肽药物100年-从胰岛素到索玛鲁肽》中肽生化参加全国药品生产文号和新药技术交易博览会
2021-03-15

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2021年3月11日下午,中肽生化的路演项目——《多肽药物100年,从胰岛素到索玛鲁肽》在杭州举办的“2021医药前途汇全国药品生产文号和新药技术交易博览会”路演推介上,引起了医药同仁与行业大咖们的广泛关注。中肽生化有限公司研发部总监兼项目管理部总监计立博士为在座观众介绍了多肽药物百年发展、胰岛素及其类似物的演变、3种GLP-1受体激动剂三大方面的内容。


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报告中提到,从1921年加拿大医生弗雷德里克·班廷博士和他的合作者分离提取出胰岛素至今,已过去整整100周年。胰岛素,已经挽救了无数生命。如今,经过无数科学家的苦心观察、潜心研究,多肽药物种类也越来越多,截止2019年市场规模已占据全球医药市场5%的份额,多肽药物的疾病治疗领域也越来越广泛。

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礼来上市了全球首个胰岛素,在糖尿病领域持续深耕,从各代胰岛素产品到SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂和GLP-1RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂),同时也拓展至肿瘤、免疫、神经退行、疼痛等领域。诺和诺德公司以糖尿病药物为主,目前凭借GLP-1RA利拉鲁肽、索马鲁肽(注射、口服)叱咤风云,同时,随着生物技术与多肽合成技术的日趋成熟,越来越多的多肽药物被开发并应用于临床,多肽药物目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,成为目前医疗领域的研究热点。

 

新的机遇,带来新的挑战。多肽药物逐渐需要更大商业规模化的产能要求、高效与稳定的工艺要求、更高纯度的质量要求等。中肽生化,作为一家可信赖的全球一体化多肽CRO/CDMO合作供应商,遵循高效、优质、专业、创新的理念和在合作伙伴的全球新药及仿制药申报过程中始终坚持“合规、安全、快速、最竞争力”,为合作者赋能,以最快速度获得药物上市。是国家重点推荐多肽CRO基地,是全球十强药企和上千家一流生物医药科研机构的首选多肽合作伙伴。

中肽的业务领域


  •  国际新药合作

  •  多肽仿制药申报

  •  多肽制剂研究及生产

  •  提供从研发到商业化的全产业链多肽药物服务平台


中肽的技术优势


  •  在复杂多肽修饰技术上持续攻关,竭诚各种药物开发与生产

  •  各种复杂杂质研究、分析


中肽的产能优势


  •  大规模商业化生产;

  • 公司20,000平方米的GMP新厂房已正式投产,整体厂区面积近100亩;

  • 19条独立的合成产线,以及19条独立的纯化产线;

  • cGMP产量从毫克至公斤级(20kg/批次),cGMP多肽产线年产能500kg/年

  • 1000L反应釜;20英寸纯化柱,500L的平板冻干机;

  • 能同时处理数十个批量化商业项目。 


中肽的质量优势


  •  2011年首次至今已四次通过美国FDA以及通过NMPA、EU、MFDS认证和PMDA注册的多肽供应商


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