中肽通过FDA审查

        2011年11月28日至12月1日，中肽生化有限公司(Chinese Peptide Company) 接受了来自美国FDA官员为期四天的现场审核。此次审查严格参照美国联邦法规---cGMP以及医疗器械质量系统法规的要求实施，在4天时间里对中肽的质量体系进行了全面细致的检查。中肽组织有力、运行规范的质量体系和整体设施，得到了检查方的极大肯定，最终中肽以零缺陷顺利通过了此次现场检查，这也标志着中肽生化有限公司质量体系符合国际质量标准，成为国内通过FDA检查的唯一多肽制造商。

        中肽生化董事长李湘说：此次FDA审核的成功彰显了我公司在质量和规范体系塑造上得长期不懈的努力，非常感谢大家一直以来付出的心血和努力，我们在检查中零缺陷（无483不合格项）通过就是对我们公司长期以来坚持高标准的最好解读，后续我们要再接再厉，使整个公司的质量管理体系更上一层楼！

        关于中肽生化有限公司

        中肽生化有限公司是由留学海外专家李湘博士创办的一家以研究、开发和生产多肽类产品和诊断试剂、医药中间体为主的国家高新技术企业。公司成立于2001年，厂房占地面积40亩，坐落于杭州市经济开发区新药港内，公司现有员工总人数260余人，其中本科以上占总人员的80%左右，公司建立有省级技术研发中心，拥有5名归国人员和数十名博士与硕士组成的研发队伍，在多肽及诊断试剂技术领域保持国际先进水平。 

        公司主营业务为多肽产品（多肽定制，Peptide CRO，多肽药物等）、诊断试剂(Drug Abuse)、食品安全诊断及其它服务。